公司開展美國仿制藥CMC編寫專題遠程教學  
作者:未知          訪問量:46          發布時間:2019-11-21

 近日,公司組織開展了第一、二期美國仿制藥的CMC編寫要求專題培訓。新藥研究院會同一致性評價辦、質量管理處、技術處、銷售總公司進出口部、各生產車間、培訓處、宣傳處等單位相關人員參加了培訓。
 培訓邀請人福普克藥業總經理孟曉峰博士進行網絡遠程授課,圍繞美國仿制藥CMC編寫要求,結合PPT,從ANDA申報資料格式要求、ANDA申報資料撰寫要求、仿制藥ANDA的中美雙報三方面作了詳細解讀,并通過實際案例與大家進行分享。近三個小時的培訓授課圖文并茂,內容詳實。大家全程聚精會神、認真聽課并記錄。
 據悉,此次專業培訓為期一個月,每周四上午集中授課。通過系統學習仿制藥的研發、注冊和申報進程,搭建了學習專業知識的充電平臺,提高了公司相關人員的綜合素養,拓寬了視野,彌補了短板,取得了較好效果。

 

 

 

 

 


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